手术镇静剂——盐酸右美托咪定注射液（成都倍特）
抗生素——注射用米卡芬净钠（上海天伟）
胃酸抑制剂——注射用埃索美拉唑钠（正大丰海）
盐酸右美托咪定注射液
原研：Hospira
过评企业：扬子江药业
获批企业：成都倍特
右美托咪定为α2-肾上腺素能受体激动剂，具有中枢性抗交感和抗焦虑作用，能产生近似自然睡眠的镇静作用，临床上主要用于气管内插管行呼吸机治疗患者的镇静，围术期麻醉合并用药及有创检查或治疗时的镇静。
近日，成都倍特药业按旧6类申报的手术镇静剂类药物「盐酸右美托咪定注射液」上市申请（CYHS）办理状态变更为“审批完毕-待制证”。相信不久即将获得生产批件。
盐酸右美托咪定的原研药由美国的Hospira公司开发，商品名：Precedex。/12/17获FDA批准上市，年获批进入中国市场。年Precedex销售额为2.13亿美元。
该品种目前仅扬子江一家通过一致性评价，所以在4+7集采和联盟集采时中标完全“无压力”，不必杀价太多便一举拿下50%的采集量。这令扬子江自3月11个试点陆续执行“4+7带量采购“之后，在短短3个月的时间内，从拥有极小的市场份额跃升为市场份额第二的厂家，其他企业只能拼尽全力争夺剩余的市场份额。
医院TOP5年度销售格局（单位：万元）排名企业名称销售额市场份额年年（H1）年年（H1）1江苏恒瑞71,,.02%62.06%2扬子江,.13%22.99%3江苏恩华10,,.64%8.98%4四川国瑞5,,.49%5.12%5辰欣药业.72%0.84%（来源：米内数据库）
目前共有8家企业的盐酸右美托咪定注射液上市，分别为四川国瑞、宜昌人福、希尔康泰、扬子江药业、恒瑞医药、恩华药业、科伦制药和辰欣药业。恒瑞在盐酸右美托咪定注射液上也有较好的销售基础。
另外还有5家企业（四川国瑞、湖南科伦、宜昌人福、江苏恩华、江苏恒瑞）正在进行一致性评价，很可能在明年的带量采购中成为竞争玩家。
盐酸右美托咪定注射液申报一致性评价情况受理号企业名称承办日期办理状态CYHB四川国瑞-4-10审评中CYHB四川国瑞-4-10审评中CYHB湖南科伦-4-1审评中CYHB湖南科伦-3-29审评中CYHB宜昌人福-1-26审评中CYHB江苏恩华-1-22审评中CYHB江苏恩华-1-22审评中CYHB江苏恒瑞-6-4审评中注射用米卡芬净钠
原研：安斯泰来
过评企业：无
获批企业：上海天伟
米卡芬净是安斯泰来通过发酵半合成技术开发的脂肽类化合物，也是继卡泊芬净之后获批上市的第二个棘白菌素类抗真菌药物，由真菌Cokeophomaempetri的发酵产物研制而成。
近日，上海天伟按旧6类申报的抗真菌类药物「注射用米卡芬净钠」的上市申请（CYHS）办理状态变更为“审批完毕-待制证”。获批之后，上海天伟生物制药是继海正、豪森之后第3家拿到该品种上市资格的国内企业。
注射用米卡芬净钠最早于年12月在日本上市，年3月通过美国FDA认证，目前仅被批准用于治疗食道念珠菌感染、骨髓移植及ADS患者中性粒细胞减少症的预防治疗。年4月即在中国获批，用于治疗由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。
发酵半合成工艺十分复杂，需要先通过发酵技术获得主环粗品，再经过分离纯化获得中间产物，再以中间产物为起始物料，采用合成技术完成侧链拼接，最终获得目标成分。
海正药业是国内发酵半合成技术的领先企业之一，在/4/12获批拿下注射用米卡芬净钠首仿；豪森则紧随其后在/5/23获批上市。
另外，目前该品种还有杭州中美华东、信泰制药、奥赛康、四川制药制剂共4家企业申报上市。海正药业的注射用米卡芬净钠也在一致性评价申请当中。
注射用埃索美拉唑钠
原研：阿斯利康
过评企业：无
获批企业：正大丰海
埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，能够通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。临床适应症主要为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法。
近日，正大丰海按旧6类申报的「注射用埃索美拉唑钠」的上市申请（CYHS）办理状态变更为“审批完毕-待制证”。
该品种原研厂家为阿斯利康，商品名为Nexium。年Nexium销售额达到24亿美元。正大天晴的艾速平（艾司奥美拉唑钠）于年在中国获批以来，年销售额已达到人民币2.79亿元，预计年可突破3亿（米内网：国内医院数据）。
国内市场，目前有18家企业生产销售注射用埃索美拉唑钠，主要市场份额被原研厂家阿斯利康和奥赛康、正大天晴占据。
其中正在申请/视同申请一致性评价的厂家有6家（涉及10个受理号），包括正大天晴、奥赛康、海思科、朗天药业、福安药业和苏州二叶。
注射用埃索美拉唑钠一致性评价申报情况受理号企业名称承办日期办理状态CYHB海思科-9-29审评中CYHB苏州二叶-9-24审评中CYHB海思科-8-9审评中CYHB福安药业-7-30审评中CYHB朗天药业-5-29审评中CYHB朗天药业-4-16审评中CYHB奥赛康-10-17审评中CYHB奥赛康-10-17审评中CYHB正大天晴-6-13审评中CYHB正大天晴-6-13审评中END