导语
前列腺癌已成为中国男性泌尿系统中最常见的恶性肿瘤，去势抵抗性前列腺癌（CRPC）是治疗的难点。年11月，恩扎卢胺软胶囊在中国被批准用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的治疗，这是恩扎卢胺在中国获批的第二个适应证。此前，该药物已被批准用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗。作为可同时治疗nmCRPC和mCRPC的口服药物，恩扎卢胺为医生和患者提供了一种新的有意义的治疗选择。
1月9日，泌尿生殖系肿瘤新天地论坛暨恩扎卢胺nmCRPC中国上市会在珠海成功举行。本次会议邀请了来自国内外众多泌尿生殖系肿瘤疾病领域专家，回顾恩扎卢胺的研发历程，探讨前列腺癌患者的诊断与治疗策略，分享恩扎卢胺的研究数据与实践经验。
开场致辞
中医院*健教授作为大会主席首先开场致辞。恩扎卢胺由于良好的临床获益，适应证不断前移，从mCRPC到nmCRPC，使更多前列腺癌患者获益。近两年，在中国捷报频传，mCRPC和nmCRPC相继获批，药品被纳入国家医保目录。今日泌尿科领域大咖云集，共同聚焦CRPC的新型内分泌治疗。
*健教授
安斯泰来中国肿瘤事业部负责人RodneyLong分享到，年是具有挑战的一年，恩扎卢胺新适应证在中国的获批，以及年12月成功进入医保目录，这些成就离不开广大专家的支持。年，恩扎卢胺将在新的治疗领域展开探索，为广大医生和患者带来更高价值。
RodneyLong
简创非凡探泌新纪元
医院叶定伟教授医院郑*华教授共同担任第一篇章的主持。医院魏强教授介绍了恩扎卢胺的药物研发历程，包括恩扎卢胺的研发初衷和各个阶段的数据。雄激素受体信号通路是公认的治疗靶点，在实验室研发过程中，恩扎卢胺从余个分子中脱颖而出，经合理设计靶向AR信号通路，具有新型的作用机制，直接和强效抑制AR信号通路的3个关键阶段。I-II期研究中，CRPC患者使用恩扎卢胺可以取得令人鼓舞的抗肿瘤活性，推动了临床研发的进程。近年来，恩扎卢胺用于晚期前列腺癌的III期临床研究布局合理，所治疗的疾病阶段持续前推。魏强教授介绍了恩扎卢胺各个大型III期研究的设计，呈现了药物的研发图景。从mCRPC阶段的AFFIRM、PREVAIL、AsianPREVAIL研究，更进一步到nmCRPC的PROSPER研究，以及和比卡鲁胺头对头比较的TERRAIN研究，再往前推至转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）阶段的ARCHES、ChinaARCHES、和高危M0BCR的EMBARK研究。在魏强教授的介绍下，看到恩扎卢胺的研究带动前列腺癌各个阶段新数据不断涌现，为中国晚期前列腺癌患者提供新的选择，未来可期。魏强教授比利时圣卢克大学诊所BertrandTombal教授分享了恩扎卢胺的临床研究数据与实践前沿。他以一例无症状mCRPC病例开场，使用PREVAIL和COU-AA-研究结果讨论恩扎卢胺和阿比特龙一线治疗可以显著改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。早期启用恩扎卢胺在疗效更优的同时，可以帮助维持患者好的生活质量。一例nmCRPC病例将讲题引入nmCRPC部分。BertrandTombal教授谈到，基于PROSPER、SPARTAN、ARAMIS研究的优异结果，EAU指南推荐恩扎卢胺、阿帕他胺或达罗他胺治疗高危转移风险（PSADT10个月）的nmCRPC患者。PROSPER研究证实,与安慰剂组相比恩扎卢胺可显著延长高危nmCRPC患者的无转移生存期（MFS，36.6vs14.7个月；HR，0.29；95%CI，0.24-0.35）、OS（67.0vs56.3个月；HR，0.73；95%CI，0.61-0.89）、至PSA进展时间（37.2vs3.9个月；HR，0.07；95%CI，0.05-0.08）、至影像学进展时间和至使用新的抗肿瘤治疗的时间，并可延缓泌尿和肠道症状的恶化，同时安全性良好，相较于阿帕他胺皮疹发生率更低，奠定了恩扎卢胺作为高危nmCRPC标准治疗的地位。医院何志嵩教授的讲题是新型影像学技术发展及在CRPC中的应用。何教授介绍，当下前列腺癌的诊断中，新型影像学手段正发挥愈发重要的作用。从最早的FDG开始，何教授在演讲中对PET/CT不同示踪剂的作用和特征都进行了介绍。最新出现的PSMA由于在前列腺癌中细胞中具有特异性表达，在前列腺癌各个阶段都具有独特价值，尤其是在患者生化复发（BCR）时。无论是术后生化复发，还是ADT后PSA再度上升即CRPC时，合理的影像学手段都是临床选择治疗方案的有效辅助，此时确认病灶是局限性还是转移播散对于治疗决策至关重要。恩扎卢胺的nmCRPC适应证新获批上市，何教授谈到了这一疾病阶段PET-CT的价值:在新影像学手段的背景下可以对nmCRPC患者进行分层,更及时更早期地发现转移灶,从而选择合理的治疗方案。随着影像技术手段的不断发展，mCRPC和nmCRPC的界限日趋模糊。恩扎卢胺兼具nmCRPC和mCRPC适应证，无论转移状态，都是合理的治疗方案。主题讨论
nmCRPC治疗时机与方案选择
邢金春教授、牛远杰教授、王东文教授主持、曾浩教授、贾占奎教授、潘家骅教授对nmCRPC治疗时机与方案选择的议题展开了热烈的讨论。
曾浩教授表示，对于高危转移nmCRPC患者，应该使用新型抗雄药物，包括恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺，达罗他胺目前国内未上市。如何应用这三个药物，需临床医生在真实世界临床实践中进行探索。目前，恩扎卢胺进入医保目录，因此会有越来越多病人接受恩扎卢胺治疗。
贾占奎教授表示，nmCRPC是近年来兴起的新概念，目前患者人群总数较少，但高危nmCRPC的治疗仍应引起重视，因此准确定位nmCRPC患者至关重要。贾教授认为，局部晚期或高危前列腺癌术后出现切缘阳性、局部淋巴结转移的患者，在后期随访过程中易进入nmCRPC阶段。
牛远杰教授表示，大部分nmCRPC患者来源于两部分：无法手术的老年患者；局部手术或放疗后出现BCR的患者。
王东文教授表示，前列腺癌的发展是一个循序渐进的自然过程，是我们人为地将其分成了几个阶段。王东文教授指出了理念前移、诊断手段前移和治疗前移的三个共识，如在早期阶段使用恩扎卢胺使患者达到获益。
潘家骅教授指出，大部分nmCRPC患者在使用PSMAPET后发现存在微转移，提示专家应该尽早使用恩扎卢胺等药物进行全身系统性治疗。
参加讨论的专家一致认为，nmCRPC这一定义代表要尽早发现可从新型抗雄药物中获益的患者的理念。治疗领域对新型影像学诊断方法仍在不断地进行探索。无论是nmCRPC还是mCRPC，都可以尽早用恩扎卢胺进行治疗。
安耀全程决策启生机
医院周利群教授和魏强教授共同担任第二篇章的主持。医院韩邦旻教授就如何衡量CRPC患者一线治疗的综合获益展开探讨。韩教授提出，考虑到仅低于50％的mCRPC患者能接受二线治疗，mCRPC治疗方案排兵布阵更应重视一线。韩邦旻教授以三期临床研究，以及真实世界研究数据，呈现了恩扎卢胺作为mCRPC一线治疗的提供的价值。尚无头对头数据情况下，在欧美真实世界研究中显示，恩扎卢胺相较于阿比特龙获得额外的OS收益。接下来，韩邦旻教授描述了临床专家在选择治疗方案时的考量，如患者体质、转移部位等，他尤其强调了共病对治疗选择的重要性，如心衰等心血管疾病在老年人群中发生情况，是临床医生在药物选择中必须考虑的因素，并介绍了恩扎卢胺在这方面的优势性数据以及无需使用糖皮质激素的特点。对于高危转移风险nmCRPC的一线治疗，新型内分泌治疗药物的最终OS趋势相似。间接Meta分析中，恩扎卢胺、阿帕他胺的MFS优于达罗他胺。当然，安全性及生活质量的考量同样重要。基于现有的研究数据，新型内分泌治疗药物的不良事件相关数据相似。总体而言，恩扎卢胺是CRPC患者一线治疗的理想方案。医院刘明教授分享了前列腺癌的分子特征与临床选择。刘教授谈到，前列腺癌领域的研究者在不断探索CRPC分子特征，以及不同基因/通路对前列腺癌发生发展的影响，如AR改变、PTEN-PI3K-AKT、同源重组修复基因等一系列关键的基因及通路。当前的基因检测手段让临床医生可以对患者在这些关键基因的情况有所了解，因此需要了解疾病的分子特征及其对临床选择的影响。刘明教授在演讲中分别分析了不同通路改变情况的意义，以及恩扎卢胺等新内分泌治疗的对应信息。他总结道，恩扎卢胺的使用无需特征基因型，带来的获益为all-