11月25日上午,基于中国儿童哮喘行动计划和现实医疗环境的小儿肺热清颗粒用于呼吸道感染诱发的儿童支气管哮喘发作的前瞻性队列研究课题启动仪式及医院儿科召开,业务副院长程钢、医务科主任杨敬华、儿科主任贾蕾和护士长苏娟及全体医生参加会议。此课题由首都医科医院医院牵头,我院和西安医院是西安市最早参与此项课题的两家医疗机构。
研究背景:
流行病学调查结果显示,我国14岁以下城市儿童哮喘累积发病率高达3.02%,且近20年来我国儿童哮喘患病率以每10年增加50%以上的幅度在上升。但尽管我国规范了儿童哮喘治疗,仍有20%儿童哮喘未得到控制,甚至11%的哮喘儿童未使用任何控制药物,我国哮喘儿童总体控制尚不理想。中国儿童哮喘行动计划(CCAAP),依据全球哮喘行动计划(AsthmaActionPlanAAP)制定,是将国际指南推荐的哮喘管理重要工具转化为首个适合中国哮喘儿童应用的适宜技术。对于提高我国儿童的整体健康水平有着重大意义。
哮喘行动计划中,“*区”的治疗方案包括缓解药物与控制药物,均为西药,对中药防治哮喘发作的作用未有提及,但仍有部分患儿哮喘发作控制不佳,而既往临床研究表明,中药治疗儿童哮喘急性期疗效良好,优势显著。
药物研究:
小儿肺热清颗粒为麻杏石甘汤加味制剂,具有清肺化痰、止咳平喘之功,适用于小儿急性支气管炎引起的肺热咳嗽,咳痰、痰多色*,小便*、大便干,舌红、苔*或腻,脉滑数等症状。相关临床研究也提示,该药治疗儿童支气管哮喘有效且安全性较好,但缺乏高质量临床研究证据,为探索小儿肺热清颗粒应用于呼吸道感染诱发的儿童支气管哮喘发作的有效性,计划采用临床操作性较好的真实世界研究的方法,开展本项目研究。
研究目的:
1.研究在中国儿童哮喘行动计划管理方案基础上加用小儿肺热清颗粒对于呼吸道感染诱发的儿童支气管哮喘发作在缩短病程、减少病情加重及缓解药物使用等方面,相对于单纯的哮喘行动计划现有用药方案的优势,及其临床应用的安全性。
2.通过上述研究,为扩大小儿肺热清颗粒适应症提供临床经验基础。
目标人群:
呼吸道感染诱发的儿童哮喘发作人群,具备以下条件:
1.支气管哮喘病史。
2.符合哮喘发作进入“*区”标准。
3.哮喘发作前3天有急性呼吸道感染的临床表现(如发热、鼻塞、流涕、咽红肿痛、咳嗽、痰鸣等),在急性呼吸道感染后持续喘息。
4.符合哮喘状态由控制(良好/部分)转为未控制,判断为哮喘发作。哮喘控制/未控制判断标准。
5.符合中医痰热阻肺证(伴咳嗽痰壅、痰黏色*、鼻塞、流涕*稠、身热、咽红等)辨证标准。
最后,业务副院长程钢发表讲话,对儿科参与此次课题研究表示祝贺,并对儿科在今后区域内的发展寄予厚望。希望我院儿科在学术领域不断进步,扩大知名度和影响力,将学科建设和优质的医疗服务辐射到周边更多地区。
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