真菌感染
1.评价注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性念珠菌病及侵袭性曲霉病患者的安全性、有效性和群体药代动力学特征的开放、多中心临床试验
1.年龄≥18周岁
2.符合EORTC-MSG诊断标准，确诊为急性侵袭性念珠菌病患者或确诊/拟诊/疑似急性侵袭性曲霉病患者
l●IC确诊患者为入组前96小时内血液或其他无菌部位标本的念珠菌培养至少1次阳性；或2周内获得的除粘膜外正常无菌部位针吸或活检标本组织病理学/细胞病理学检查显示有念珠菌；
l●IA确诊患者为入组前2周内获得的病变组织（无菌采样）明确有真菌成分（通过细胞学检查、显微镜检或培养）。拟诊IA包括至少1项宿主因素、1项临床标准和1项真菌学标准（血清或支气管肺泡灌洗液曲霉GM试验）。可以用连续两次血清GM值≥0.5或单次检测值≥1.0作为拟诊IA的唯一微生物学标准（血清GM数值以国际标准单位为准）。疑似IA包括有至少1个宿主因素和1项临床标准、但不要求符合真菌
学标准的受试者。
国产ABCD制剂：给药剂量为3-4mg/kg，滴速1mg/kg/h，每日1次，疗程最长42天。
申办方免费提供与试验相关的研究药物及相关检查，并为受试者提供交通补助。
谷博：
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