TUhjnbcbe - 2020/11/22 16:40:00
▎药明康德/报道今日，Scynexis公司宣布，其在研口服抗菌药ibrexafungerp，在治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）患者的3期临床试验中，达到试验的主要终点和关键性次要终点。该试验的相关数据将支持Scynexis在年下半年递交ibrexafungerp治疗VVC患者的新药申请（NDA）。外阴阴道念珠菌病（阴道酵母菌感染）是女性的第二大常见阴道感染，是由白色念珠菌引起外阴阴道炎，主要表现有外阴瘙痒，灼痛，白带异常，严重时坐卧不安，并造成很大的心理困扰。在全球范围内，70%-75%的女性一生中至少感染过一次，6%-8%的女性则患有复发型VVC。目前，常见的疗法为局部外用或口服唑类抗真菌药。Fluconazole是目前FDA批准的唯一一款治疗急性VVC患者的口服药物。对于已经对fluconazole产生抗性的患者来说，他们急需新疗法来治疗这一疾病。Ibrexafungerp（SCY-）是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂，它将葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性与口服和静脉注射给药的潜在灵活性结合在一起，有望在住院和门诊环境中得到广泛使用。目前，该药正开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。在体外和体内研究中，它表现出了广谱的抗真菌活性。此前，美国FDA已授予ibrexafungerp合格传染病产品资格（QIDP），快速通道资格，以及孤儿药资格。▲Ibrexafungerp的研发进展和关键里程碑（图片来源：Scynexis