中国成人急性呼吸道病毒感染:一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,入组例流感初期患者(18~65岁),随机分为用药组(例)和安慰剂组(例),其中例经实验室确认病毒感染,其中用药组59例,安慰剂组66例。用药组给予阿比多尔mg,每日3次,用药5d。结果显示用药组和安慰剂组的中位病程分别是72h和96h,用药组的累积缓解率明显高于安慰剂组,两组报告的不良事件相似,主要是胃肠道症状和转氨酶升高,停药后均可恢复。另有一些在中国开展的阿比多尔治疗急性呼吸道病毒感染的研究均显示其临床有效性和安全性。
一项阿比多尔治疗中国儿童流感的研究,入组流感患儿72例,治疗组和对照组分别口服抗病毒药物阿比多尔和利巴韦林,连续7d。比较两组患儿的退热时间,治疗组退热时间为(2.1±0.38)d,对照组为(2.6±0.42)d,两组比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组和对照组的总有效率分别为92%和83%,治疗组效果显著优于对照组(P<0.05)。对于不良反应:皮疹,治疗组和对照组分别为2例和6例;胃肠道症状,治疗组和对照组分别为3例和5例;治疗组未发现神经系统不良反应症状。对照组出现1例神经系统症状,总不良反应发生率:治疗组和对照组分别为14%和33%,总体治疗组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。提示阿比多尔可有效治疗儿童流感,相比其他抗病毒药具有较好的临床安全性。
图.盐酸阿比多尔结构式
阿比多尔用于防治流感和其他急性呼吸道病毒感染有如下优点:①抗病毒谱广,对甲型、乙型和丙型流感病毒都有效,体外试验显示对SARS冠状病毒、禽流感病毒和新型冠状病毒也有抑制作用;②靶点明确,通过作用凝集素,阻止病毒的融合和复制;③诱导产生干扰素、增强吞噬细胞活性等提高自身免疫力;④临床疗效好,可显著减轻流感症状及缩短病程;⑤临床安全性、耐受性好;⑥口服用药方便;⑦目前未发生耐药。
阿比多尔在国内外开展了多项临床试验,对其在人体内的药动学研究比较清楚。自年俄罗斯上市以来,临床应用证明了其抗病毒疗效好,不良反应少。当前COVID-19疫情险峻,徐凯进等[35]在《冠状病毒病(COVID-19)诊疗浙江经验》中指出使用阿比多尔联合洛匹那韦/利托那韦抗病毒显示出一定疗效。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》和《上海市冠状病毒病综合救治专家共识》也已将阿比多尔列入抗病毒治疗试用药中,以期阿比多尔能够在实践中发挥其双重抗病毒作用。