12月10日，国家药品监督管理局发布了盐酸雷尼替丁胶囊的申请获批证明文件领取信息。对于患有胃溃疡或十二指肠溃疡，需要长期服用抑酸药物的患者来说，雷尼替丁并不陌生。熟悉这种药物的人，在看到这条信息之后，肯定会有疑惑，雷尼替丁这种药物不是已经被欧美药品监管部门下架了吗，为何国内还可通过审批？
雷尼替丁到底是什么药？
雷尼替丁又叫做呋喃硝胺，是一种高效能的H2受体拮抗剂。在临床上，雷尼替丁被用于胃食管反流病、急性胰腺炎、消化性溃疡、慢性胃炎、急性上消化道出血、应急性溃疡等疾病的治疗。尤其是不能使用PPI制剂治疗的患者，会选用雷尼替丁作为代替药物。
N-亚硝基二甲基胺（下称NDMA），是一种强致癌食品污染物，年就已经被认定为致癌物了。这种物质的产生，源于二甲胺与亚硝酸盐的结合。
NDMA这个名字看似陌生，其实曾经出现在国内媒体上。早几年，发生在复旦大学的一起恶性投*事件，凶手正是在宿舍饮水机中投放了NDMA，致人死亡。
在年4月30日，欧洲药品管理局发布了一条警示，雷尼替丁可通过其在胃肠道中的降解或者代谢导致额外的内源性NDMA产生。
欧美药品监督部门接连下架雷尼替丁
年4月1日，美国食品药品监督管理局