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TUhjnbcbe - 2023/2/24 8:09:00

最近,由徐峥主演的电影《我不是药神》昨日在各大院线提前上映,首日票房就已经冲破3亿,更是收获观众几乎零差评的口碑。

看过的网友一致点赞,有人甚至说,这是今年至今最好看、最深刻、最催泪的国产电影。

电影讲述的是神油店老板程勇程勇帮慢性粒细胞白血病患者代购药品”格列宁”,药品监管制度与绝症患者自救权的冲突困境的故事,戳中大众泪点,给医药行业的发展带来深思。

那么,电影中的“格列宁”现实中存在吗?又有哪些功效呢?今天小编给大家科普一下。

“格列宁”的前世今生

电影里的格列宁真实名字为甲磺酸伊马替尼片,又名格列卫,由诺华(Novartis)制药公司研发,最先于年5月10日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市。一线治疗治疗成人和儿童费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期的药物。

年“格列卫”由国家药品监督管理局批准在国内上市,年批准作为临床治疗慢性髓性白血病的一线药物。

“格列卫”有什么功效?

目前,治疗慢性髓性白血病的途径包括药物治疗、分子靶向治疗和造血干细胞治疗。

“格列卫”主要成分为甲磺酸伊马替尼,是一种2-苯基氨基吡啶衍生物,以“格列卫”为代表的酪氨酸激酶抑制剂作为一线治疗CML的药物,可使患者10年生存率达85%-90%。

酪氨酸激酶与细胞内的多种信号通路相关,需要与ATP结合才能活化发挥功能。

“格列卫”对Bcr-Abl蛋白的酪氨酸激酶位点具有高度选择性,结合在Bcr-Abl蛋白的酪氨酸激酶活化位点附近,形成空间位阻影响ATP的结合,从而阻止Bcr-Abl蛋白酶的活化及白血病细胞相关信号通路。

“格列卫”是治疗白血病的万能药吗?

白血病是造血干细胞异常的克隆性疾病,发病机制多样,临床分型复杂,并不是所有白血病都是由费城染色体和Bcr-Abl融合蛋白的表达引起的,所以“格列卫”并不能治疗所有白血病。

“格列卫”可以治疗儿童和成人慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期、成人胃肠道间质肿瘤(GIST)、成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成人患者。

“格列卫”是否会产生耐药性?

Bcr-Abl激酶区突变是慢性髓性白血病患者对伊马替尼产生耐药的主要原因,其发生机制尚未阐明。

对于就诊时已经处于加速期或急变期的患者,应该在使用酪氨酸激酶抑制剂治疗前检测Bcr-Abl激酶区突变,并根据检查结果选择合适的治疗药物。“格列卫”治疗失败或疗效欠佳的患者都应进行Bcr-Abl激酶区突变检测。

大约有15%-20%的CML慢性期患者对“格列卫”耐药或不耐受,第二代酪氨酸激酶抑制剂药物包括达沙替尼、尼罗替尼对于这部分患者疗效更快速显著,当然价格也更贵。

仿制药到底能不能买?

仿制药是药品公司在原研药专利保护期满后,对药物进行仿制和销售,与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径、和治疗作用,并进行生物等效性验证的替代药品。

印度仿制药

印度仿制药“格列卫”在我国没有经营许可,未取得进口药品注册证书,即便疗效确定也被认定为“假药”,代购此类未经过注册的国外仿制药的行为将可能构成销售假药罪。

对“格列卫”化合物专利在华保护于年4月到期,由我国本土制药公司研制的甲磺酸伊马替尼已经上市销售,减轻了患者的经济压力,给癌症患者带来希望。

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