作者
龙老师
出品
子弹财经
诺辉健康是年开始的中国新医疗赛道创新纪元中,崛起的一个成功的企业,是科技报国和国内创新环境改善等宏观因素和诺辉健康专业能力的体现。
但这一切并不能自动成为诺辉的成功要素,相反,多元化布局、多措施并举加上坚实的产品力,才是诺辉整体业绩越来越好的底气。
1、真·壁垒
诺辉健康是牛年上市的一家明星企业,其愿景是“旨在推进技术创新,并加快癌症筛查技术于中国的采用”。
年,是中国药品监管改革元年,国办44号文件(《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》)可以说打出了药品监管改革的第一枪,此后各项提高药品审评审批质量、效率的*策法规密集出台,出台数量和涉及内涵上在中国药品监管历史上都是绝无仅有的。
这一年也被知名的健康赛道投资人蔡大庆评价是中国创新药的元年,大批有丰富海外大机构工作经历的创业者,看到国内健康领域创业创新的大环境出现重大机遇期,纷纷归国创业。
而诺辉健康的三位创始人,北大生物系88级的校友朱叶青、陈一友、吕宁凭借丰富的行业经验和明确的研发目标,回国后一顿饭就拿到了天使轮投资,此后研发、拿证、上市,步步都踩在正确的时间节点上。
国内在研发癌症早筛产品的企业很多,也不乏上市企业。但是专注于癌症早筛领域,并且成功上市的,诺辉健康还是头一个。
诺辉当初作为一家刚刚完成A轮融资的初创企业,就开始着手申报国内第一张癌症基因检测早筛三类证,其难度和压力不言而喻,更为行业内外的一些观察者不看好。
但诺辉始终把申报早筛证作为整个工作的抓手,这一度令人不解。因为就实际而言,在业内也有同类型产品,采取一些擦边球方式“曲线上市”,也进入了市场。
但事实证明,无论是对于投资人、资本市场还是用户,诺辉健康就是凭借“申报早筛证优先”拉大了和市场上所有类似企业的差异化优势,其研发的肠癌早筛产品常卫清正式获得国家药品监督管理局颁发的创新三类医疗器械注册证,实现了癌症早筛领域的“第一证”。
这不但带来的巨大的传播效应,也使得此后的一系列工作的推进变得顺利。有人因此感叹诺辉的“长期主义思维”——所谓长期主义,就是坚持做难而正确的事情。
事实上,这个过程颇为曲折,年1月10日,诺辉健康向国家药监局提交了注册申报的临床资料集;而同年1月23日,武汉因为疫情封城,全国转入抗疫状态。
在线下行动极为不便的情况下,诺辉健康的员工们依然亲自去往各地的临床中心,沟通补充相关临床数据,这为最终拿下早筛证创造了条件。
但疫情带来的困难,远不如早筛证本身的门槛高。
诺辉拿证的目的之一是,让产品可以用于高风险人群的“筛查”而非“辅助诊断”,这是常卫清和竞品的最大区别,此前,行业内获批的类似产品被批准的预期用途均是“辅助诊断”。
为了突破仅仅只能用于“辅助诊断”,常卫清靠的是实打实的数据——诺辉健康公布了中国首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验(Clear-C)的重要数据结果,数据结果表明,常卫清对结直肠癌的检测灵敏度为95.5%,阴性预测值(NPV)为99.6%,在现有的基因早筛技术中,可以做到最大程度不漏检。
另外,常卫清在研发中采用了专利的样本保存技术,以及标准化的检验流程,这都显示,诺辉健康通过不断地打磨自己的SOP体系的高起点和战略定力,为常卫清最终拿下国内早筛第一证,打下了坚实的基础。
真正的壁垒,不完全是技术,也不完全是模式,而是技术创新叠加恒心毅力所打造的差异化优势,这个结论日益被人们认可,而诺辉则是最佳实践者。
2、常卫清热起来了
年8月20日,诺辉健康(.HK)发布了年上半年截至6月30日的财务报告。
年上半年诺辉健康的总收入为万元人民币,较年同期增长%。毛利实现万元人民币,较年同期增长.2%。毛利率从年同期的21.3%攀升至56.2%。
其中,备受